WS 310 是从诊疗器械相关医院感染预防与控制的角度，对医院消毒供应中心的管理、操作、监 测予以规范的标准，由以下三个部分组成： 第 1 部份：管理规范； 第 2 部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范； 第 3 部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。 本标准为 WS 310 的第 3 部分。 本标准代替 WS 310.3—2016《医院消毒供应中心第 3 部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》， 与 WS 310.3—2016 相比，主要修改内容如下： ——对正文框架进行了调整，包括术语和定义、监测要求、监测方法、质量控制过程的记录与 可追溯要求（见 3、4、5、6、附录 B）； ——在“规范性引用文件” 中删除了未再引用的标准（见第2章）； ——在“术语和定义”中修改了“灭菌过程验证装置”、“清洗效果测试物”、“小型压力蒸汽灭 菌器”、的定义（见3.2、3.3、3.5，2016年版的3.2、3.3、3.5），删除了“快速压力蒸汽灭菌”的 定义（见2016年版的3.6）； ——在第5章监测方法中增加了清洗质量监测不合格的处理、消毒质量监测不合格的处理、灭菌 质量监测不合格的处理（见5.1.3、5.2.2、5.3.2）； ——删除了清洗质量监测的清洗效果评价（见 2016 年版的 4.2.1.3）； ——修改了清洗消毒器清洗效果监测定期监测要求（见 5.1.2.2.1，2016 年版的）4.2.2.2； ——增加了采用医疗消毒供应中心或为其他医疗机构提供服务的医院的信息化质量追溯要求 （见 6.4）； ——将不同灭菌方法灭菌质量的监测方法改为附录 A（见附录 A，2009 年版的 4.4.2、4.4.3、 4.4.4）； ——增加了 B-D 测试方法（见附录 A.1.4.2）； ——修改了低温灭菌的监测原则（见附录 A.1.3.1,2016 年版的 4.4.4.1）； ——修改了过氧化氢等离子体灭菌监测的方法（见附录 A.3.3,2016 年版的 4.4.4.3）； ——将 2016 年版的附录整合为一个附录（见附录 B，2016 年版的附录 A、附录 B、附录 C、附 录 D、附录 E）
本标准由国家卫生健康委医院感染控制标准专业委员会负责技术审查和技术咨询,由国家卫生 健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查, 由国家卫生健康委医政医管局负责业务管 理、法规司负责统筹管理。 本标准主要起草单位：北京大学第一医院、国家卫生健康委离退休干部管理局、北京协和医院、 中国疾病预防控制中心、上海交通大学医学院附属瑞金医院、国家卫生健康委员会医院管理研究所、 3M 中国有限公司、中国人民解放军总医院第一医学中心、河南省卫生监督所。